全面生產(chǎn)維護(hù)(TotalProductiveManagmet，簡(jiǎn)稱TPM)是日本于70年代提出的設(shè)備管理維護(hù)理念，是一種需要全員參與的全面生產(chǎn)維修方式，通過(guò)建立一個(gè)全員參與的生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng)，使設(shè)備性能達(dá)到接近理想的狀態(tài)。但在實(shí)際操作時(shí)，有很多公司在實(shí)施TPM策略的過(guò)程中，只了解了概念，至于如何落地還無(wú)從下手，一些細(xì)節(jié)也無(wú)法落到實(shí)處。為此，上海華越國(guó)際貿(mào)易有限公司(以下簡(jiǎn)稱"華越國(guó)際")特地邀請(qǐng)了兩位來(lái)自大型跨國(guó)制藥企業(yè)的資深設(shè)備專家，詳細(xì)針對(duì)該藥企在推行TPM策略中的具體模式，就TPM落地實(shí)施中出現(xiàn)的一些典型問(wèn)題進(jìn)行了深入的探討。
目前這家藥企處于行業(yè)重要位置，業(yè)務(wù)遍布全球100多個(gè)國(guó)家，有數(shù)萬(wàn)名員工。在中國(guó)也設(shè)立了2座工廠，產(chǎn)品均面向中國(guó)市場(chǎng)，他們的經(jīng)驗(yàn)對(duì)于需要實(shí)施詳細(xì)TPM策略的同類企業(yè)具有非常好的借鑒。
華越國(guó)際邀請(qǐng)的兩位專家都是頂尖985高校畢業(yè)的高材生，他們于同一年進(jìn)入該藥企，至今已經(jīng)任職十多年，在各自任職領(lǐng)域具有非常豐富的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)設(shè)備管理和維護(hù)有著獨(dú)到的見(jiàn)解。其中一位是負(fù)責(zé)介質(zhì)系統(tǒng)維修的高級(jí)經(jīng)理，剛?cè)胨緯r(shí)在工藝部門從事介質(zhì)服務(wù)(項(xiàng)目方面)工作，后來(lái)轉(zhuǎn)到介質(zhì)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，2010年后主要負(fù)責(zé)介質(zhì)方面的維修和設(shè)備的校驗(yàn)，如冷凍機(jī)、空壓機(jī)、純水機(jī)、注射水機(jī)器等;另一位是負(fù)責(zé)片劑設(shè)備維修的高級(jí)工程師，入司后經(jīng)歷過(guò)包裝機(jī)械、針劑、片劑、固體制劑等部門的歷練，都是從事跟生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)的日常維護(hù)、緊急搶修、項(xiàng)目建設(shè)等相關(guān)工作。他們對(duì)自己公司的TPM相關(guān)管理工作進(jìn)行了詳細(xì)介紹，指出了設(shè)備管理中一些主要問(wèn)題，同時(shí)對(duì)供應(yīng)商今后的合作模式提出了期望。
借鑒：巨大體量提供的絕佳樣本
中國(guó)工廠的生產(chǎn)設(shè)備基本上都是從國(guó)外進(jìn)口，個(gè)別固體制劑設(shè)備是國(guó)外品牌本地化生產(chǎn)。將來(lái)也有一部分設(shè)備會(huì)國(guó)產(chǎn)化，但是從非核心環(huán)節(jié)如最末端的包裝等開始，核心的生產(chǎn)環(huán)節(jié)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)還是要依賴進(jìn)口設(shè)備。
目前主要制藥設(shè)備有以下幾種類型：
一是固體制劑類設(shè)備(片劑)主要有流化床、高效粉碎機(jī)、混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、膠囊機(jī)等;
二是包裝類設(shè)備，主要有藥板機(jī)、裝盒機(jī)、熱塑機(jī)等;
三是針劑類設(shè)備，主要有洗瓶機(jī)、灌裝機(jī)、凍干機(jī)等;
四是介質(zhì)類設(shè)備，主要是冷凍機(jī)、空壓機(jī)等。
國(guó)產(chǎn)化是一個(gè)較為漫長(zhǎng)的過(guò)程，而至于是選擇進(jìn)口還是國(guó)產(chǎn)設(shè)備要看公司的策略，如果公司是以低成本、主攻國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的話，國(guó)內(nèi)的設(shè)備應(yīng)該是可以的;但是如果是要求比較高，需要出口，還要去拿各個(gè)國(guó)家相關(guān)的認(rèn)證之類的產(chǎn)品，用國(guó)外知名的品牌制造相對(duì)會(huì)好一些。
策略：以可靠性維護(hù)為核心的TPM分類評(píng)估
從2008年開始就實(shí)施TPM，把預(yù)防維護(hù)進(jìn)行了分類，一部分是按基于條件的監(jiān)管(CBM)開展，一部分是按時(shí)間周期來(lái)開展。
目前實(shí)施的是在設(shè)備分類基礎(chǔ)上以可靠性維護(hù)為核心，遵循“評(píng)估—分類—FMEA模式”的流程，進(jìn)行相應(yīng)評(píng)估，把設(shè)備上的各個(gè)部位分為預(yù)防性維護(hù)和自主性維護(hù)的管理維護(hù)策略。
該策略的第一步是將設(shè)備分類，對(duì)設(shè)備進(jìn)行一個(gè)重要程度的關(guān)鍵性評(píng)估，區(qū)分核心設(shè)備和非核心設(shè)備，主要依據(jù)2個(gè)維度，一個(gè)是對(duì)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)影響，主要是質(zhì)量，將運(yùn)營(yíng)可用性作為一個(gè)維度，另一個(gè)是資產(chǎn)的可維護(hù)性的維度來(lái)打分，通過(guò)對(duì)著兩個(gè)維度打分評(píng)估進(jìn)行分類。
第二步對(duì)每一個(gè)核心設(shè)備進(jìn)行故障模式分析(FMEA)，通過(guò)FMEA對(duì)設(shè)備的可發(fā)現(xiàn)性、故障嚴(yán)重性進(jìn)行打分和分類，得出哪些部分要做事后維護(hù)(不是特別重要，壞了后可以維修)，哪些要做維護(hù)改善，而哪些需做預(yù)防維護(hù)，如一些打印機(jī)完全壞了再修也來(lái)得及，就可以做事后維護(hù);排查整臺(tái)設(shè)備里最小的模塊損壞的嚴(yán)重程度，根據(jù)這個(gè)程度來(lái)決定是預(yù)防性維護(hù)還是事后再維護(hù)，還是現(xiàn)在就不可接受需要現(xiàn)在進(jìn)行改造，極大的方便了設(shè)備管理維護(hù)的后續(xù)動(dòng)作。
而FMEA有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)模版，基本上各個(gè)領(lǐng)域都會(huì)用這個(gè)模式分析。主要是按照3個(gè)指標(biāo)，即：可發(fā)現(xiàn)性、嚴(yán)重度和發(fā)生的頻率，做為打分依據(jù)，每隔一兩年調(diào)整一次后再重復(fù)使用。然后再根據(jù)打分再?zèng)Q定要不要改善。改善后再進(jìn)行一次打分，如果發(fā)現(xiàn)分?jǐn)?shù)還是過(guò)高，再做一次FMEA，把分?jǐn)?shù)盡可能越降越低。
另外信息化是設(shè)備管理必不可少的手段，而設(shè)備管理維護(hù)有一個(gè)比較重要的指標(biāo)就是設(shè)備綜合效率(OEE)。由于人工記錄有誤差，所以靠設(shè)備直連，檢測(cè)設(shè)備的實(shí)際產(chǎn)量，然后算出真實(shí)的OEE。目前已經(jīng)在包裝線上應(yīng)用了設(shè)備管理維護(hù)系統(tǒng)(CMMS)，并應(yīng)用了OEE評(píng)價(jià)指標(biāo),通過(guò)傳感器收集檢測(cè)整個(gè)OEE的數(shù)據(jù)，通過(guò)CMMS匯總處理分析，并將分析結(jié)果作為評(píng)價(jià)體系的依據(jù)之一。
預(yù)防：掌控關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)
設(shè)備管理過(guò)程中的主要風(fēng)險(xiǎn)有兩點(diǎn)，第一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)是備件管理，最大的問(wèn)題就是備件缺失或者備件的型號(hào)不符。
由于行業(yè)的特殊性和重要性，根據(jù)要求制藥設(shè)備都必須做定期保養(yǎng)，片劑設(shè)備在日常保養(yǎng)中更換密封件頻率比較多，而介質(zhì)設(shè)備中空壓機(jī)更換的備件比較多，軸承更換得比較多。這幾類設(shè)備和備件在維護(hù)保養(yǎng)成本中占了較大的比重。
在兩位資深工程師十多年的工作經(jīng)驗(yàn)中，經(jīng)常會(huì)碰到一些影響較大、或者比較緊急的突發(fā)狀況，如制藥設(shè)備的備件采購(gòu)沒(méi)有買齊而生產(chǎn)急需的情況，需要提前就準(zhǔn)備好可行的替代方案，讓制藥設(shè)備在遇到突發(fā)狀況后能迅速排除問(wèn)題，在保證設(shè)備所有的參數(shù)和數(shù)據(jù)都合格的情況下順利開啟。
如果是按照預(yù)防性維護(hù)管理設(shè)備的話，從理論上講備件應(yīng)該會(huì)根據(jù)預(yù)防性維護(hù)的清單購(gòu)買，但實(shí)際上很多時(shí)候備件并不是最近采購(gòu)的，有些是隔十年或二十年買的。此外買回來(lái)的東西跟設(shè)備還不一定匹配，因?yàn)楹芏嘣O(shè)備都是要供應(yīng)商采購(gòu)，他們也只能根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)覺(jué)得某個(gè)設(shè)備可以通用，就直接發(fā)到廠里。然而在實(shí)際使用的時(shí)候就會(huì)發(fā)現(xiàn)各種問(wèn)題，諸如備件型號(hào)標(biāo)稱怎么少一兩位或規(guī)格略微不同等這樣的情況發(fā)生，這些都說(shuō)明了備件管理工作相對(duì)更加麻煩一些，需要一套成熟有效的管理維護(hù)體系做支撐。
第二個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)負(fù)責(zé)管理維護(hù)人員的專業(yè)知識(shí)和技能的熟練程度與管理維護(hù)工作之間的匹配度。很多時(shí)候如果是因?yàn)橐粋�(gè)小問(wèn)題判斷失誤的話，就有可能會(huì)導(dǎo)致很大的問(wèn)題，產(chǎn)生比較嚴(yán)重的后果。比如只是一個(gè)小小的零部件，稍微調(diào)整一下就可以解決問(wèn)題，但是一旦判斷失誤，就容易出現(xiàn)大拆大弄的情況，后續(xù)恢復(fù)起來(lái)就變得更加困難，給設(shè)備維護(hù)管理帶來(lái)非常大的麻煩。
期望：供應(yīng)商簽約合作降本增效
在設(shè)備維護(hù)上分為自主維護(hù)和專業(yè)維護(hù)，自主維護(hù)是指藥廠自己培訓(xùn)車間的工人做一些基本的維護(hù)，而在專業(yè)維護(hù)方面則主要依靠供應(yīng)商提供技術(shù)服務(wù)支持，他們的配合度是影響設(shè)備管理水平的重要因素。從整體上來(lái)看，目前該藥企的設(shè)備供應(yīng)商配合程度相比理想水平還是有一定距離，而且維保費(fèi)用也較高。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度考慮，其實(shí)藥廠更需要的是設(shè)備管理體系能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行，他們非常希望國(guó)內(nèi)供應(yīng)商而不是國(guó)外的供應(yīng)商來(lái)提供設(shè)備維保服務(wù)，這樣既能降低成本，也能縮短時(shí)間，最好是能與設(shè)備供應(yīng)商簽訂年度維保協(xié)議的，建立長(zhǎng)期穩(wěn)固的合作關(guān)系，隨時(shí)滿足廠家的維保需求，使供應(yīng)商售后力度水平和藥廠的維保成本相匹配，當(dāng)然也更希望能夠有效降低設(shè)備維保成本。
總結(jié)多年的經(jīng)驗(yàn)，從具體的期望上講，更希望在設(shè)備維保服務(wù)中，能夠做到“一次性找到和解決問(wèn)題”這樣的程度，舉例子說(shuō)，某個(gè)備件需要替換，供應(yīng)商不是非常簡(jiǎn)單的提出備件替換就萬(wàn)事大吉，藥廠實(shí)際上更希望供應(yīng)商在充分了解設(shè)備基本性能和實(shí)際狀況的前提下，給藥廠提供專業(yè)性的意見(jiàn)，能夠提出有效的改進(jìn)建議，給出充分的科學(xué)依據(jù)來(lái)證明備件確實(shí)需要替換。
其實(shí)無(wú)論是自主維修還是簽訂服務(wù)協(xié)議，人員都是關(guān)鍵。在后備人才培養(yǎng)上，對(duì)于新入行的設(shè)備工程師，華越國(guó)際邀請(qǐng)的兩位專家建議，如果有興趣愿意往這個(gè)方向持續(xù)深入發(fā)展的話，就要沉下心來(lái)專注于設(shè)備領(lǐng)域，同時(shí)還要往前看，從長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度考慮是往技術(shù)方面發(fā)展還是項(xiàng)目管理方面發(fā)展，有的放矢提前謀劃，力爭(zhēng)在所在的領(lǐng)域成為資深的專家。
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本文標(biāo)題：透過(guò)跨國(guó)制藥巨頭模式探秘TPM的落地
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