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選購指南:取得醫(yī)療器械注冊證額溫計/耳溫計企業(yè)全盤點

作者: 來源: 2020-02-14 13:20:34 閱讀 我要評論 直達商品

新型冠狀病毒肺炎(2019-nCoV,NCP)疫情之下,體溫測量是疫情檢測的第一關(guān)口。紅外體溫檢測儀因其非接觸、效率高、使用方便的特點,被國務(wù)院納入疫情防控重點物資。

常用的紅外體溫檢測儀可分為紅外熱成像體溫快速篩檢儀和紅外體溫計(紅外耳溫計和紅外額溫計等)兩類。

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儀器信息網(wǎng)特別開設(shè)的新冠篩查診斷儀器欄目,紅外測溫儀查詢量飆紅

同時,加之全國復(fù)工潮來臨,紅外體溫檢測儀市場需求迅速點燃,儀器信息網(wǎng)紅外熱成像儀儀器專場紅外測溫儀專場的詢盤訪問量激增,對此兩類儀器的采購需求與日俱增。此背景下,儀器信息網(wǎng)上一篇文章(詳|復(fù)工潮下需求再漲:22家紅外體溫檢測儀生產(chǎn)企業(yè)盤點),詳細盤點了22家紅外熱成像體溫快速篩檢儀市場主流品牌,方便大家選購指南。

文章發(fā)出后,許多網(wǎng)友向儀器信息網(wǎng)反饋了對紅外體溫計選購品牌推薦的廣泛需求,因此,本篇儀器信息網(wǎng)將紅外體溫計主流品牌進行盤點,以饗讀者。

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紅外體溫計設(shè)備簡單、使用方便、價格實惠,可實現(xiàn)對人員的依次、快速測溫。但正是因為設(shè)備簡單、價格較低,市面相關(guān)產(chǎn)品品牌紛亂復(fù)雜,許多產(chǎn)品測溫性能堪憂。為保證推薦產(chǎn)品質(zhì)量,以下文中推薦紅外體溫計企業(yè)主要為已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證的紅外線人體測溫儀企業(yè)。

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其實,紅外測溫儀與紅外熱成像體溫快速篩檢儀原理相似,都是對紅外線處理的設(shè)備,只不過紅外熱成像體溫快速篩檢儀以面掃描形式,并將紅外熱信號轉(zhuǎn)換成熱圖像和溫度值;而紅外測溫儀則以點掃描形式,將紅外熱信號轉(zhuǎn)換成溫度值。

2003年7月24日,國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于部分產(chǎn)品分類界定的通知》,將醫(yī)用紅外線人體測溫儀進行分類界定:作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。

據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第680號),第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。

根據(jù)在醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的名稱,將這些紅外測溫儀相關(guān)企業(yè)分為:紅外額溫計、紅外耳溫計、紅外體溫計三類。

紅外額溫計篇

紅外額溫計產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的37家企業(yè)統(tǒng)計如下(企業(yè)含生產(chǎn)企業(yè)及代理商;每個注冊證編號對應(yīng)一款紅外額溫計,多個編號對應(yīng)多款紅外額溫計):

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紅外耳溫計篇

紅外耳溫計產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的29家企業(yè)統(tǒng)計如下:

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紅外體溫計篇

以“紅外體溫計”為注冊名稱產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的24家企業(yè)統(tǒng)計如下:

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附:紅外測溫設(shè)備使用注意事項

紅外測溫的優(yōu)點:一是與被測對象不接觸,在測體溫時不會造成不必要的感染;二是快速,通常測量時間小于1秒,一般不會超過2秒。因此十分適合于在發(fā)燒類疾病預(yù)防檢測中應(yīng)用。

通常在人體溫度37℃附近,紅外熱成像體溫快速篩檢儀的準確度能達到±0.3℃,紅外體溫計能達到±0.2℃。

從測量準確度來說,紅外耳溫計測量準確度最高,紅外額溫計次之。但是,如果測量方法不正確,測量結(jié)果也會不準確。對于新購買的人體紅外測溫儀,或使用頻繁以及對測量結(jié)果有懷疑時,應(yīng)當(dāng)對人體紅外測溫儀進行校準,以確定其修正值,則能盡量消除測溫儀的系統(tǒng)誤差。

特別提示:不建議將工業(yè)檢測用紅外溫度計用于測量人體溫度。
工業(yè)檢測用紅外溫度計通常測量范圍下限可達-20℃~-30℃,上限從200℃~1000℃都有,測量范圍較廣,準確度較低,在人體溫度附近一般不會優(yōu)于±1.0℃。因此僅從測量準確度的要求來看使用工業(yè)檢測用紅外溫度計來測量人體溫度是不太合適的。


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